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Visita(s) de evaluación

El personal médico en el centro de investigación del estudio determinará si cada persona califica para el estudio. Esto se hace utilizando varias pruebas y procedimientos médicos diferentes. El proceso de evaluación podría llevar hasta 4 visitas y de varias semanas a tres meses en finalizar.

Cuando una persona califica para el estudio, se le asignará al azar a un grupo de tratamiento. Los tres posibles grupos de tratamiento son: dosis de 100 mg de CT1812, dosis de 200 mg de CT1812 o placebo.

Un placebo es una cápsula que se ve exactamente igual que el medicamento del estudio, pero que no tiene el medicamento del estudio ni ningún otro ingrediente activo. Para garantizar la igualdad, ni la persona en el estudio, ni su compañero del estudio ni el médico del estudio sabrán si un participante recibe CT1812 o el placebo.

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Período de tratamiento

El período de tratamiento tiene una duración aproximada de 18 meses. Durante este tiempo, cada participante:

• • Tomará las cápsulas del medicamento del estudio o el placebo una vez al día, según lo indicado por el personal del centro de investigación.
    
  • Asistirá en persona a las visitas para los procedimientos y las pruebas médicas.
    
  • Tendrá un compañero del estudio que le ayude con la administración del medicamento del estudio al participante y que pueda compartir información sobre el comportamiento y la salud del participante al personal del centro de investigación del estudio.

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Llamada telefónica de seguimiento

Una llamada telefónica final cuatro semanas después de la última dosis del medicamento del estudio del participante y la visita relacionada al centro de investigación.

Acerca del medicamento del estudio

El nombre del medicamento del estudio usado en el Estudio START es CT1812 y se tomará en la forma de dos cápsulas orales una vez al día. El placebo también se tomará en la forma de dos cápsulas orales una vez al día.

En estudios previos más reducidos, se demostró que CT1812 podría brindar protección contra la pérdida de la memoria relacionada con la enfermedad de Alzheimer. Se cree que CT1812 actúa protegiendo las conexiones cerebrales, conocidas como sinapsis. Las sinapsis son los puntos de comunicación entre las células del cerebro, y son clave para pensar y formar recuerdos.

CT1812 actúa uniéndose al complejo de receptores sigma-2 en el cerebro. Cuando esto sucede, cambia la forma del complejo de receptores próximos. Son estos receptores próximos a los que proteínas dañinas, conocidas como oligómeros, se anexan y pueden acumularse con el tiempo. Cuando cambia la forma del complejo de receptores próximos, se desplazan los oligómeros anexos y se evita la acumulación que interfiere en la comunicación entre las células cerebrales.

Se cree que los oligómeros provocan daños porque, cuando se unen a las sinapsis, pueden generar cambios dañinos en el interior de las células cerebrales. Al quitar los oligómeros de la superficie de receptores, CT1812 limita potencialmente el daño que pueden provocar.

A diferencia de otros medicamentos para el Alzheimer avanzado, como aducanumab, lecanemab y donanemab, que son todos medicamentos para reducir la placa amiloide, CT1812 no intenta eliminar la amiloide, sino simplemente desplazarla. Esto implica que podría actuar potencialmente en combinación con estos otros medicamentos para ampliar el beneficio.