preguntas frecuentes

¿Por qué es importante el Estudio START?
Los científicos buscan constantemente mejores formas de tratar la AD. Los ensayos como el Estudio START son una parte importante de este proceso. Si se une al Estudio START, ayudará a que los investigadores averigüen si el medicamento del estudio podría ser una opción de tratamiento eficaz para las personas con AD.

¿De qué forma los investigadores deciden quién puede participar en el Estudio START?
Los investigadores usan un cuidadoso proceso de evaluación para examinar a las personas para el Estudio START. Todos los estudios tienen normas que determinan la elegibilidad. Algunas de estas normas incluyen:

• • edad
  • otras afecciones médicas
  • medicamentos actuales
  • ubicación del participante

El centro de investigación del estudio puede darle más información sobre quiénes pueden y quiénes no pueden participar en el estudio. Usted y su compañero del estudio tendrán tiempo de hacer preguntas antes de decidir sobre la participación.

Encontrar una ubicación o llame al1-833-START-33 (1-833-782-7833)

¿Cómo puedo saber si califico para el Estudio START?
Como primera medida, visite la página Ubicaciones del estudio para encontrar el centro de investigación del estudio más cercano. Cada centro de investigación tiene información de contacto, de modo que puede hablar con alguien que pueda ayudarle a determinar si califica para el Estudio START.

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Si me uno al Estudio START, ¿recibiré el medicamento del estudio?
En el Estudio START, algunos participantes recibirán un placebo. Un placebo es una pastilla que se ve exactamente igual que el medicamento del estudio, pero que no tiene ningún principio activo. Las personas que reciben el placebo son elegidas al azar. Ni los participantes del estudio, ni sus compañeros del estudio ni el personal del centro del estudio sabrán si el participante recibe el medicamento del estudio o el placebo.

¿Cuál es la duración del Estudio START?
La duración aproximada del estudio es de dos años e incluye un período de selección que puede llevar hasta 3 meses, en el que los médicos hacen evaluaciones para saber si es elegible para participar en el estudio. Después de esto, viene el período de tratamiento, que dura 18 meses. Hay una visita final un mes después del período de tratamiento.

¿Qué debo hacer durante mi participación en el Estudio START?

• • Se les pide a usted y su compañero del estudio que respeten las normas y sigan las instrucciones indicadas en el Formulario de consentimiento informado para el Estudio START.
  • Para proteger su salud en la mayor medida posible, el Estudio START será realizado por personas capacitadas bajo la supervisión directa del médico del estudio. Usted o su compañero del estudio deberán dar toda la información sobre su salud pasada y actual durante el período de selección.
  • Se le preguntará sobre cambios en su salud en cada visita del estudio. Esto incluye avisar al centro de investigación si está participando en otro estudio al mismo tiempo que participa en este.
  • Si usted o la persona que participa en el Estudio START tiene un médico de atención primaria, debe comunicarle que posiblemente quiera participar en este estudio de investigación.

¿Mi compañero del estudio debe asistir a las visitas conmigo?
Su compañero del estudio deberá asistir a algunas de las visitas del estudio y compartir información sobre usted para garantizar que todos los datos que recopilamos sean correctos y estén completos.

Si me uno al Estudio START y cambio de opinión, ¿puedo abandonar?
Sí. La participación en el Estudio START es voluntaria y se puede suspender en cualquier momento.

Notifique a su médico del Estudio START si usted o su ser querido piensan en dejar de participar o si deciden hacerlo. Debe hablar con el médico del estudio acerca de dejar de participar en el Estudio START antes de tomar la decisión, para que el médico pueda saber si usted o su ser querido tienen efectos secundarios del tratamiento del estudio y poder explicar cómo interrumpir de manera segura la administración del medicamento del estudio (o placebo).

¿Cuáles son algunos de los riesgos y beneficios de participar en el Estudio START?
Algunos de los posibles riesgos de participar en el Estudio START son:

• • Es posible que el medicamento del estudio no le ayude.
  • Es posible que tenga efectos secundarios ocasionados por el medicamento del estudio. No todos los efectos secundarios de un medicamento del estudio pueden predecirse, pero los investigadores y las IRB se esfuerzan por asegurarse de reducir los riesgos.
  • Se le harán evaluaciones médicas que pueden ser incómodas, como pruebas de sangre o punciones lumbares.

Algunos de los posibles beneficios de participar en el estudio son:

• • Ayudará a los investigadores a aprender más sobre el efecto del medicamento del estudio en personas como usted.
  • Los médicos y enfermeros del ensayo controlarán su salud.

¿Cómo sé que el medicamento del estudio es seguro?

• • La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. protege a las personas en estudios clínicos y garantiza que tengan información adecuada antes de decidir si quieren unirse a un estudio.
  • El gobierno de los EE. UU. tiene reglas y directrices para este tipo de investigación a fin de evitar que las personas en un estudio corran demasiado riesgo.
  • Los encargados del monitoreo en cada centro de investigación del estudio garantizan que se cumpla la administración y seguridad del protocolo de investigación (IP, por sus siglas en inglés).
  • Se hacen todos los esfuerzos por controlar los riesgos, a pesar de que algunos posiblemente no puedan evitarse ya que todavía estamos aprendiendo sobre el medicamento del estudio.

El Estudio START es un estudio de fase 2. Su equipo del estudio analizará los riesgos y beneficios del Estudio START y de CT1812 con usted antes de que decida participar o no en él.

¿Mi identidad permanecerá confidencial?

• • Sí. Las leyes federales exigen que conservemos la confidencialidad de su información de salud y personal, de modo que implementamos pasos de seguridad para proteger la información personal de todas las personas.
  • Estos pasos se implementan para evitar que la información personal de cualquier persona se pierda, use, cambie, comparta o sea accedida de cualquier modo no permitido. Para proteger la identidad de cada persona en el estudio, su información personal se codificará con su propio número del estudio.
  • Aquellos que elijan participar en el estudio recibirán más información sobre la protección de la privacidad en la ubicación de su centro de investigación del estudio.

¿Puedo seguir visitando a mi médico de atención primaria y mis otros médicos?
Sí, de hecho, se le recomienda que siga visitando a sus médicos habituales. Durante la participación en el estudio, también recibirá un estándar de atención de calidad de parte de los médicos y el personal del estudio.

¿Debo avisar a mis otros médicos que participo en un estudio?
Sí, deber comunicarles a sus otros médicos que está participando en un estudio. Si no lo hace, pueden recetarle medicamentos u otros tratamientos que no están permitidos durante el Estudio START. Su equipo del estudio puede ayudarle a comunicarse con sus otros médicos y a garantizar que continúe su atención médica.

¿Puedo calificar para el Estudio START si tengo otros problemas médicos?
Es posible. Incluso si tiene una afección como enfermedades cardíacas o diabetes, puede participar en el Estudio START. El personal del centro de investigación del estudio puede ayudarle a averiguar si califica para el Estudio START.

¿Puedo seguir tomando mis otros medicamentos que no son para la enfermedad de Alzheimer, como medicamentos para la diabetes o la presión arterial?
Quizás. Si decide hacer la evaluación para el Estudio START, el equipo del estudio repasará todos sus medicamentos y le comunicará si están permitidos o no. Esto puede hacer que usted cambie de opinión sobre si quiere participar en el estudio y es entendible. Hacer la evaluación para el Estudio START no implica que tenga la obligación de participar en el estudio.