Juntos podemos comenzar un nuevo camino para tratar la enfermedad de Alzheimer.

Participe en un estudio de investigación patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) que evalúa un nuevo tratamiento diseñado para retrasar el proceso de pérdida de la memoria causado por la enfermedad de Alzheimer.

Estudio START

El estudio START (Synaptic Therapy Alzheimer’s Research Trial: estudio de investigación de la terapia sináptica para el Alzheimer) es un estudio nacional patrocinado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Es dirigido por una red de expertos en la enfermedad de Alzheimer en colaboración con Cognition Therapeutics.

El objetivo del estudio START es descubrir si un nuevo tratamiento, CT1812, puede retrasar de manera segura la pérdida de la memoria causada por la enfermedad de Alzheimer.

Elegibilidad

Edad

Personas de 50 a 85 años de edad.

Diagnóstico

Tener un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) debido a la enfermedad de Alzheimer, o demencia leve por la enfermedad de Alzheimer.

Duración de la participación

Los participantes deben poder y estar dispuestos a comprometerse a participar en el estudio durante 18 meses.

Tratamiento

Los participantes deben poder y estar dispuestos a tomar diariamente el tratamiento en investigación o el placebo en forma de cápsulas orales.

Compañero del estudio

Tener un compañero de estudio, una o más personas que tengan contacto frecuente con el participante del estudio y acepten participar en las evaluaciones basadas en la información en persona y por teléfono.

Para comenzar, comuníquese con una de las ubicaciones del estudio para obtener más información.

¿Qué implica la participación en este estudio?

Visita 1

Visitas de selección

El personal del centro de investigación confirmará la elegibilidad para el estudio mediante varias evaluaciones y procedimientos médicos. El proceso de selección puede durar varias semanas.

Visita 5

Aleatorización
Si se confirma la elegibilidad, los participantes del estudio serán asignados al azar (o aleatorizados) a uno de los posibles grupos del tratamiento en investigación. Los tres posibles grupos del tratamiento en investigación son: placebo, dosis de 100 mg de CT1812 o dosis de 200 mg de CT1812.

Visitas 5 a 23

Período de tratamiento

Luego de que se confirme la elegibilidad, la participación en el estudio dura 18 meses. Durante este tiempo, el participante del estudio hará lo siguiente:

  • Tomar las cápsulas del tratamiento en investigación o de placebo una vez por día, según lo indicado por el personal del centro de investigación.
  • Asistir en persona a las visitas para los procedimientos y evaluaciones médicas.
  • Tener un compañero de estudio que le ayude con la administración del tratamiento en investigación al participante y proporcione información sobre el comportamiento y la salud del participante al personal del centro de investigación.

Visita 24

Visita de seguimiento

Una última visita en persona cuatro semanas después de la última dosis del medicamento del estudio y la visita relacionada con el estudio.

¿Qué es CT1812?

El nombre del tratamiento en investigación usado en el estudio START es CT1812 y se tomará como una cápsula oral. Si se le asigna al azar para el placebo, también lo tomará como una cápsula oral.

En los estudios previos, se demostró que CT1812 tiene la capacidad de proteger contra la pérdida de la memoria característica de la enfermedad de Alzheimer. Se cree que CT1812 actúa protegiendo las sinapsis cerebrales. Las sinapsis son los puntos de comunicación entre las células del cerebro y son clave para pensar y formar recuerdos.

Se está evaluando el posible beneficio de este tratamiento en investigación para retrasar la pérdida de la memoria causada por la enfermedad de Alzheimer.

Haga clic aquí para encontrar y comuníquese con una ubicación del estudio para obtener más información.

Razones para unirse

Ayudar a determinar si CT1812 es un tratamiento efectivo

Debido al envejecimiento de la población, se prevé que el número de personas con la enfermedad de Alzheimer se dispare en los próximos años. Su participación en este estudio de investigación ayudará a determinar si el tratamiento con CT1812 puede ayudar a retrasar el proceso de pérdida de la memoria causado por la enfermedad de Alzheimer.

Contribuya a investigaciones innovadoras
Los participantes, sus familias y cuidadores trabajarán en estrecha colaboración con expertos en la investigación de la enfermedad de Alzheimer y proveedores médicos ubicados en ciudades de Estados Unidos. Los científicos necesitan su ayuda para ampliar la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer a grupos que históricamente no han estado lo suficientemente representados en la investigación de la enfermedad de Alzheimer.
Ayudar a la comunidad y a las generaciones futuras

Históricamente, varias comunidades, como la comunidad LGBTQ+, no han estado lo suficientemente representadas en la investigación. Otras comunidades, como los negros/afroamericanos, hispanos/latinos, comunidad asiática americana y comunidades de las islas del Pacífico no están lo suficientemente representadas, sino que, además, corren un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer.

El equipo de investigación del estudio START está comprometido con la equidad, la inclusión y la diversidad. Nuestro compromiso se extiende a la búsqueda de participantes de todas las razas, etnias, géneros, orientaciones sexuales, entornos económicos y geográficos para descubrir un tratamiento que sea seguro y efectivo para todos. Asegúrese de que su comunidad esté representada participando o ayudando a un ser querido a participar en el estudio START.

Liderazgo del estudio

El estudio START está patrocinado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y respaldado por Cognition Therapeutics. El estudio lo lleva a cabo el Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (Consorcio de Ensayos Clínicos sobre el Alzheimer, ACTC, por sus siglas en inglés) patrocinado por el NIH, una red de destacados centros académicos de investigación sobre el Alzheimer.

El estudio está dirigido por expertos en la investigación de la enfermedad de Alzheimer y la dirección académica del ACTC, la Yale School of Medicine (Escuela de Medicina de la Universidad de Yale) y Cognition Therapeutics.

El investigador a cargo del diseño y la implementación del estudio es:

Christopher van Dyck, M.D.

Profesor de Psiquiatría, Neurología y Neurociencia y Director de la Alzheimer’s Disease Research Unit (Unidad de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer) de la Yale School of Medicine (Escuela de Medicina de la Universidad de Yale)

Copresidente del Comité de Evaluación de Proyectos (PEC, por sus siglas en inglés) y miembro del Comité Ejecutivo del ACTC

ACTC [logotipo]
Yale School of Medicine [logotipo y texto]
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